SINOVIAL HA 3,2% zastrzyk do uzupełnienia mazi stawowej 1 ampułkostrzykawka 2ml

Każde opakowanie zawiera 1 ampułkostrzykawkę zawierającą 2 ml (32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) hialuronianu sodu w 2 ml buforowanego fizjologicznego roztworu chlorku sodu) i 21 G x 1½” (0,8 x 40 mm) igła.

Sinovial HL to wiskoelastyczny wyrób medyczny do uzupełnienia mazi stawowej.

Jest kwasem hialuronowy o wysokiej masie cząsteczkowej (H-HA) i niskiej masie cząsteczkowej (L-HA).

Wskazania:

Sinovial HL jest stosowany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i jest szczególnie wskazany w przypadkach bólu lub ograniczonej ruchomości spowodowanej chorobami zwyrodnieniowymi (choroba zwyrodnieniowa stawów), chorobami pourazowymi lub tendinopatiami związanymi ze zmianami stawów. Jako zamiennik mazi stawowej przywraca fizjologiczne i reologiczne właściwości stawów z zapaleniem stawów. Sinovial HL w naturalny sposób przywraca lepkosprężyste właściwości mazi stawowej, dzięki czemu szybko zmniejsza ból i przywraca ruchomość stawów i ścięgien . Działa tylko na poziomie stawu, do którego jest wstrzykiwany i nie ma działania ogólnoustrojowego.

Jak używać Sinovialu HL:

• W trakcie leczenia można podać maksymalnie trzy iniekcje, w zależności od stopnia zaawansowania zwyrodnienia stawów. Do obowiązków lekarza należy ocena stosowności i częstotliwości powtórnego leczenia dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka leczenia w każdym przypadku.
• Zaaspirować wysięk ze stawu przed wstrzyknięciem Sinovial HL.
• Ostrożnie odkręć nakrętkę na końcu strzykawki, mocno przytrzymując złącze Luer-Lock palcami i uważając, aby uniknąć kontaktu z otworem.
• Trzymając mocno złącze Luer-Lock strzykawki, założyć igłę 21 G (zawartą w opakowaniu), obracając ją, aż do wyczucia lekkiego przeciwciśnienia, aby zapewnić szczelne połączenie i zapobiec wyciekowi płynu podczas podawania.
• Wstrzykiwać tylko do przestrzeni maziowej, w temperaturze pokojowej iw ściśle aseptycznych warunkach.
• Środki ostrożności dotyczące stosowania:
• Wstrzyknięcie dostawowe powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza.
• Zawartość ampułko-strzykawki jest sterylna. Strzykawka i igła są dostarczane w szczelnie zamkniętym opakowaniu blistrowym.
• Zewnętrzna powierzchnia strzykawki nie jest sterylna.
• Nie używać urządzenia po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
• Nie używać urządzenia, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
• Skóra w miejscu wstrzyknięcia musi być zdrowa.
• Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie wstrzykiwać poza jamę stawową, do tkanki maziowej ani do torebki stawowej.
• Nie stosować Sinovial HL, jeśli występuje znaczny wysięk śródstawowy.
• Nie sterylizuj ponownie. Urządzenie przeznaczone jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
• Nie używać ponownie, aby uniknąć zanieczyszczenia.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Po wstrzyknięciu dostawowym zaleca się, aby pacjent unikał forsownej aktywności fizycznej i odczekał kilka dni przed wznowieniem normalnej aktywności.
• Obecność pęcherzyka powietrza nie wpływa na jakość produktu.
• Do przygotowania skóry nie należy używać środków dezynfekujących zawierających czwartorzędowe sole amoniowe lub chlorheksydynę, ponieważ w ich obecności możliwe jest wytrącanie kwasu hialuronowego.

Przeciwwskazania Sinovial HL:

Sinoial HL nie powinien być wstrzykiwany w zakażone lub poważnie zaognione stawy lub u pacjentów z chorobą skóry lub infekcją w miejscu wstrzyknięcia.

Działania niepożądane:

Nacieki pozastawowe HL zatokowego mogą powodować miejscowe działania niepożądane. Podczas stosowania Sinovial HL w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić objawy takie jak ból, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk. Przykładanie lodu do leczonego stawu może pomóc złagodzić te skutki uboczne. Zwykle szybko znikają. Lekarz powinien poprosić pacjenta o poinformowanie go o wszelkich zdarzeniach niepożądanych, które wystąpią po leczeniu.